Pull to refresh

Comments 59

Сколько там новых лекарств было разработано в СССР за 70 лет его существования? Кажется, шесть?
Откуда у вас такие данные? Я честно попытался найти информацию на эту тему и ничего на нашел.
Странно. Пока что капитализм привел к тому что вместо одного сертифицируемого лекарства в год стало появляться 17+ и это число только растет.
Вот он какой, капитализм проклятый, не дает людям спокойно умирать.

Хотя допускаю что у вас просто свое понятие слова «ад».
Что назвать словосочетанием «лекарство появилось»?
В списке сертифицированных?
В продаже?
В аптечке большинства людей, нуждающихся в нём?
Появилось как факт. Оно может быть пока не сертифицированным, не в продаже и недоступно. Но оно есть, его сертификация — вопрос времени, как и продажи и доступность, когда истекут все патенты и появятся технологии для дешевого производства. А когда у вас изначально лекраства нету — его просто нету, и если его не выгодно начинать исследовать — его и не будет. А так — оно будет, просто сначала доступно не всем.
Ок. Подход мне по душе. Жаль, что от найденного эффективного ингибитора, к примеру, интегразы ВИЧа до препарата в аптечке скорой помощи путь такой, что его не судьба пройти никогда.
И огромный порог входа лекарства хотябы на прилавок приводит к тому, что формулировка «А так — оно будет, просто сначала доступно не всем» звучит нереально.
Можно хоть один пример того, как в последние лет 20 лекарство сначала было доступно не всем, а потом стало доступным? Может я ошибаюсь?
Тамифлю?
или, например, монокомпонентные лекарства от Вируса Гепатита Б.
Есть лофманн ля рош. с ценой овер 9к долларов.
И есть Индийские/Египетские препараты — 600-800 уе.
Но в СНГ они не зарегистрированы. Чтобы купить/пройти курс нужно ехать на две недели в Египет/Индию. Или просить привезти оттуда знакомых по рецепту. Или заказать у посредников.
Какой-же это «капитализъм»? В самом начале написано-же, что понадобились точечные адресные госсубсидии и монопольные привилегии только чтобы создать этот рынок. Да и существует он только постольку, поскольку субсидируется и стимулируется «страховая» медицина.
во-во. И вся жесть про Бразилию из-за их закона о финансировании из бюджета!
Не оправдываю методы Alexion, но всё же цена таких малопопулярных лекарств — проблема. Даже если каждый из 11 тысяч предполагаемо больных заплатит им за лекарство (считая Африку, Индию и прочие более или менее нищие страны), для того, чтобы отбить 850 миллионов это будет по 77 тысяч с носа, причем желательно не за 30 лет.

И это еще более усугубляется для генной терапии, которая проводится один раз и навсегда. Помнится, первым вышедшим на рынок препаратом для генной терапии (уже не вспомню сходу какой болезни, все равно я про неё не слышал ни до ни после) воспользовались один или два, что ли, человека, а сам препарат стоил в районе двух миллионов долларов.

я думаю, что такие перегибы — это временное явление, потому что никто такими вещами не занимался.
Конечно, с одной стороны, прочитав статью, думаешь "ОГО! и я еще возмущался стоимостью ракетчиков и военных! Да ихнее Расходы+ — сущая безделица, по сравнению с такими рвачами!"
Но, с другой стороны, до этого — таких лекарств (и практики работы ними) просто не было.


Так что, я думаю — немного прикрутят этот пир души, со стороны антимонопольности хотя бы (чтобы не одна фирма производила и продавала препарат). А возможно — и с принудительным выкупом патентов (850 млн за сертификацию — по той же программе "Раходы+" было бы дешевле, чем потом одной Бразилии пришлось платить ...) в госсобственность, если этот препарат действительно работает.

Так что, я думаю — немного прикрутят этот пир души, со стороны антимонопольности хотя бы (чтобы не одна фирма производила и продавала препарат).
Круто, и это перестанет быть выгодным, ибо риски останутся, а прибыль упадет. И вернемся откуда начали — к отсутствию интереса к подобным болезням. «Проклятых капиталистов» победим, и люди будут просто умирать спокойно, зная что лекарства не существует, а не мучиться, зная что лекарство есть, но оно дорогое.
А возможно — и с принудительным выкупом патентов (850 млн за сертификацию — по той же программе «Раходы+» было бы дешевле, чем потом одной Бразилии пришлось платить ...) в госсобственность, если этот препарат действительно работает.
А вот это еще круче. А кто выкупит результаты исследования которое не удалось? А то вы так забавно предлагаете. Я трачу миллиард и прогораю, трачу еще миллиард и прогораю, трачу еще пол миллиарда, получаю лекарство, а вы его выкупаете за пол миллиарда. Да с таким раскладом вообще никому не выгодно будет производить исследования в этих областях.

Как-то уходит от вашего внимания что область имеет безумно высокие риски, у вас может ничего не получиться, пациентов мало, вообще не известно, может генная терапия вылечит заболевание через пару лет после запуска вашего лекарства и так далее. Высокий риск или должен быть сопряжен с высокой прибыльностью (а в данном случае безумно высокий риск с безумно высокой прибыльностью) — или инвесторам не выгодно вкладывать в это деньги. Вот государство и решило что правила игры для «большинства» где риск меньше — не подходят, и, как видим, они угадали с мерами.

В итоге все в выигрыше. Через несколько лет лекарство станет более доступным, ранее — оно станет доступным тем кто может его позволить, созданы рабочие места и технологии. Сравните с альтернативой где люди так же продолжают умирать от болезни без лекарств.
А кто выкупит результаты исследования которое не удалось? А то вы так забавно предлагаете. Я трачу миллиард и прогораю, трачу еще миллиард и прогораю, трачу еще пол миллиарда, получаю лекарство, а вы его выкупаете за пол миллиарда. Да с таким раскладом вообще никому не выгодно будет производить исследования в этих областях.

Ну давайте рассуждать так. Я устроился на работу, назвался специалистом, дали один проект — не сделал, второй — не сделал, меня выгнали без зарплаты. Вывод — никому не выгодно работать на данных проектах. Но это так, утрирую.
Всегда есть сферы где риск убыточности для коммерческих компаний близок к единице.
Такие исследования должно финансировать государство, а лучше сообщество в виде ООН, где все государства складываются на финансирование исследований лекарств к редким болезням, и впоследствии только государства получают лицензии и делает госзаказ фармкомпаниям на нужные партии, а уж сырье для производства никак не будет стоить $100500. Всяко это будет для нас, налогоплательщиков, дешевле, а для больных доступней, чем собирать деньги смс-ками на лечение.
И возникнет вокруг этого всего туча мошенников, лжеученых и просто говорунов-демагогов, которые ввозьмутся за исследования, стрескают бюджет, а в итоге разведут руками — ну не получилось… И так из года в год, из исследования в исследование.
«система должна научиться прощать поражения»©Д.А.Медведев
Ну давайте рассуждать так. Я устроился на работу, назвался специалистом, дали один проект — не сделал, второй — не сделал, меня выгнали без зарплаты. Вывод — никому не выгодно работать на данных проектах. Но это так, утрирую.
Вы что-то совсем несвязное написали. Лекарства, особенно для редких болезней — это рискованное дело, нету никаких методик чтобы гарантированно получить положительный результат.
Всегда есть сферы где риск убыточности для коммерческих компаний близок к единице.
Такие исследования должно финансировать государство, а лучше сообщество в виде ООН, где все государства складываются на финансирование исследований лекарств к редким болезням, и впоследствии только государства получают лицензии и делает госзаказ фармкомпаниям на нужные партии, а уж сырье для производства никак не будет стоить $100500. Всяко это будет для нас, налогоплательщиков, дешевле, а для больных доступней, чем собирать деньги смс-ками на лечение.
Пока что на примере современных государств можно заключить что государство не умеет в бизнес. Все подобные схемы малоэффективны и раздуты по бюджетам. Это частные инвесторы глотку перегрызть могут за деньги, а государство установит формальный процесс и будет финансировать что ему соответствует. Как результат — отсутствие конкуренции и мотивации у исполнителей.
И да, никто и сейчас не мешает так делать, но не делают, потому что не эффективно.
Только у них годовой доход с одного этого лекарства 3млрд, так что «отбили» не за 30 лет.
А что вы хотите? Чтобы на фразу «нам нужен миллиард долларов, но мы совершенно не уверены получится ли у нас что-нибудь и сколько лет (десятилетий) это все займет» инвесторы не покрутили пальцем у виска все же стоит добавить что то вроде «но если выстрелит, то мы из этого миллиарда сделаем 100 миллиардов».

будем надеяться на движение прогресса вперед, может лет через 10-40 генная терапия станет общедоступной, как сотовые телефоны.

цена таких малопопулярных лекарств — проблема
ИМХО, нужно упрощать контроль. Неплохо бы сделать несколько категорий лекарств, скажем категория А — лекарства проверенные и сертифицированные по современной методике FDA, дорогие и не самые новые, но точно безопасные и действующие, B — проверенные на малой выборке, с меньшей доверительной вероятностью, С — экспериментальные, проверенные только на мышках и нескольких пациентах.
А из чего складываются затраты в 850 млн? Огромная сумма…
Неужели ее полностью принимает на себя компания разрабатывающая препарат?
Разработка препарата, его тестирование (многократное), и самое главное — сертификация. Причем, если я правильно понимаю механику, то в каждой стране сертификация отдельная.
Интересная статья, с редкими болезнями сталкивался и на прежней работе, и теперь. И лечил пациентов с ними.
Вот только нет «лекарств-сирот» и «болезней-сирот», есть «орфанные заболевания и лекарства» — это устоявшееся выражение в отечественной медицине
Да это как «масляное масло» и «ойловое масло». «Orphan» же на русском и значит «сирота».
Ваш Кэп.
Тем не менее в медицине есть устойчивое выражение «орфанные заболевания». Не «сиротские» — потому что к сиротам они не имеют никакого отношения.
Названы они так потому что
A rare disease is any disease that affects a small percentage of the population. In some parts of the world, an orphan disease is a rare disease whose rarity means there's a lack of a market large enough to gain support and resources for discovering treatments for it, except by the government granting economically advantageous conditions to creating and selling such treatments. Orphan drugs are ones so created or sold.

(с) en.Википедия


Поэтому мой комментарий весьма себе обоснован =)

Типичная ошибка правительств — раздавать коммерсантам исключительные права/деньги/гарантии без, соотвествующих доходам, обязательств и контроля.

дык, для затравки же. Без этого эксперимента вообще непонятно было — есть ли смысл вообще этими орфанным болезнями заниматься.

Эксперименты, по определению, должны тщательно контролироваться.

Эта «типичная ошибка» привела к тому что сейчас в мире люди с редкими смертельными заболеваниями могут жить, не все и не всегда, но есть ощутимый шанс. А вот с вашим «безошибочным правительством» было бы как раньше — «наглых коммерсантов» бы небыло, а люди бы так же умирали без возможности лечения.

Раньше умирали из-за отсутствия лекарств, теперь умирают из-за отсутствия денег. Существенная разница.

Вот именно, что сейчас намного лучше. Лекарство есть, через N лет права на лекарство станут общедоступны, общество выигрывает.
Вам в голову не приходит, что если вы лишите людей зарабатывать большие прибыли в области с огромными рисками — вы так и останетесь без лекарств, и люди так и продолжат умирать?

Да, разница есть.


Прибыли это одно, а недопустимость злоупотреблений (о которых и пишет данная статья) и адекватные прибылям контроль и ответственность — совсем другое.


Если коммерсанту позволили оформить авторские права и/или патенты, то эти N лет могут запросто растянутся на столетие ...

Прибыли это одно, а недопустимость злоупотреблений
Навязывание по телефону сомнительными практиками я не оспариваю, и не поддерживаю его, это другой разговор.
и адекватные прибылям контроль и ответственность — совсем другое.
Так адекватный контроль и ответственность, и еще и риски бешеные впридачу.
Если коммерсанту позволили оформить авторские права и/или патенты, то эти N лет могут запросто растянутся на столетие ...
Продолжительность патентов — другой вопрос, но пока они в фармакологии на столетия не растягиваются. А без авторских прав и патентов этих коммерсантов бы не было просто, как не было бы и разработанных ими лекарств. Вам будет лучше если люди будут умирать постоянно от отсутствия лекарств чем если лекарство будет но пока оно под действующими патентами оно не всем доступно? Ну тогда нам с вами не по пути. Я предпочитаю чтобы лекарства разрабатывались.
Люди всегда будут умирать, не те так эти. Ресурсов же не бесконечное количество, и то что забрали на лечение — значит у кого-то стало ресурсов меньше, они не смогли себе позволить например зубы полечить, или купить более хорошей еды, от чего прожили на 5 лет меньше, только этого не видно. и таких людей много, просуммируй по них и потерянное время может даже оказаться больше чем выигранное от лечения «редких». А в отчетности потом напишут пишут — спасли 100 человек, радость то какая. Притом что наверняка есть орфанные болезни которым болеют всего 10, а может и 3 человека. С ними как? Не хватило? тогда почему такая несправедливость — на тех хватило, а на этих нет?
и то что забрали на лечение — значит у кого-то стало ресурсов меньше,
Кто забрал? Воровство запрещено законом. Я его не поддерживаю.
Притом что наверняка есть орфанные болезни которым болеют всего 10, а может и 3 человека. С ними как? Не хватило? тогда почему такая несправедливость — на тех хватило, а на этих нет?
Да не хватило, представляете? Что, теперь если мы не можем вылечить все — не лечить ничего? Какой-то странный подход.
«медицина и назначаемые врачами лекарства в Бразилии для граждан бесплатны – прим. перев»

«Солирис – лекарство для лечения 0,0003% населения страны – отняло 30% бюджета на закупку лекарств в 2013 и 2014 году»

Компания пришла в правительство бразилии с оружием и требовала закупок? Или как они заставляли? Я пока вижу только то что кто-то добровольно купил. Ну небыло бы этой компании — эти люди бы просто умерли, кому от этого лучше станет?
Вы статью то прочитали? Фактически, было произведено масштабное мошенничество с привлечением своих юристов, лабораторий, подтасовкой результатов анализов и диагнозов, завышенными объемами поставок конечным пациентам.
Да, прочитал, и из статьи совершенно не следует что кто-то что-то нарушал. Следует то, что они поступали, как некоторые любят говорить — «неэтично», то что они не проверяли диагнозы (и вроде не обязаны же были), и то что была некая странная история с целым холодильником лекраства, которую никак не объяснили, складывается впечатление что один доктор сказал надо пить меньше лекарства, а другой назначил больше или что-то в этом духе.

Зато это очень неплохо показывает насколько уязвима эта всеобъемлющая бесплатная медицина.
однажды — в 90-е — люди «под красным флагом» сказали замечательную фразу: «мы готовы всю жизнь голодать — лишь бы под нашим окном на мерседесах не ездили»©
Проблема только в том, что «проклятые коммуняки» нас не обманывали. Всё ровным счетом наоборот: чтобы одни люди ездили под окнами на мерседесах, другие должны голодать.
Не сироты. Есть термин-калька «орфанный», «орфанные заболевания»
до президента Трампа в Twitter
Насколько я помню последние выступления Трампа по поводу медицины — снижения цен на лекарства планируется добиться отменой регуляций, которые кометет посчитает избыточными, общего снижения бюрократии и отмены ряда положений обамакары. А о том чтобы убить закон который дал рождение и позволяет существовать компаниям лечащим редкие заболевания я не слышал.
Если Трамп и правда упростит сертификацию — это будет огромный шаг вперёд.

Не оправдываю этих ребят, но думаю стоит заметить, что наверняка благодаря их активности многим людям был поставлен правильный диагноз, который врачи ставить не умели, а если и умели, то два года это делали.

А проблему, с моей точки зрения, нужно решать следующим образом — лекарства не должны патентоваться, государство должно объявлять тендеры/конкурсы/гранты на разработку нужных лекарств таким образом компенсируя затраты на эту разработку, а производством могут заниматься все кто умеет, тогда будет конкуренция и цена будет саморегулироваться, как это происходит с дженериками.
Конечно лекарства малыми партиями будут дороже, но так цену задрать не получится.

С грантами проблема — их могут попилить с нулевыми выхлопами. А патентуются лекарства, которые были найдены. Собственно, весь вопрос в том, кто на себя берет риски исследования (т.е. вопрос, как обычно, в деньгах).

Гранты может и не идеальный механизм, но вполне рабочий, массово используемый, контролировать надо, тогда вероятность попила мала.


А кто берёт на себя риски, например в Google Lunar X PRIZE или Little Box Challenge?
Риски берут на себя крутые, уверенные в себе люди, склонные к риску.

Никто не возьмётся за грант «разработать лекарство от рака» пусть даже конкретного вида рака без возможности попилить просто потому что результат исследований практически непредсказуем. Думаю, все помнят историю разработки «виагры». Тогда уже надо строить государственные НИИ и заодно Партию, которая будет ими управлять. Результат посредственный, зато работает. Или же оставить всё как есть, упростив сертификацию и тесты.

Во-первых, нет оснований так утверждать, можно было бы с такой же уверенностью говорить что никто не возьмётся грузы в космос отправлять.
Во-вторых, всё-таки лекарства от рака/ВИЧ это особый случай, там больше в науку упирается, а фундаментальная наука скорее всего без государственных НИИ не обойдётся, ну или тех же грантов. Т.е. прежде чем заказывать лекарство от рака, надо заказать исследования этого рака.

Во-первых, нет оснований так утверждать, можно было бы с такой же уверенностью говорить что никто не возьмётся грузы в космос отправлять.
сейчас орбитальный извоз — обычный рынок (пусть и с огромным порогом вхождения), с известной рыночной ценой, рисками и обьёмами.
лекарства от рака/ВИЧ это особый случай
да, но при разработке любого лекарства финансовый риск огромен, и кол-во неудавшихся проектов больше удавшихся. А с ракетами как раз наоборот — они взрываются довольно редко.
Да с ракетами по существу так же. на начальном этапе, когда знаний о процесссах в камере было мало — двигатели взрывались очень часто, особенно на этапе испытаний (мы ведь сейчас не можем сказать, что знаем о раке достаточно много?)
в сейчас «взрыв ракеты» — это то же, что и неожиданный побочный эффект у конкретного человека из-за каких-то скрытых особенностей при использовании известного препарата…
Читайте Маркса, в принципе тут ничего такого не рассказано, что не было бы описано более 100 лет назад.
Ну тут, ИМХО, мошенничество в чистом виде, безотносительно к «завышенной цене».
И да, капитализм в этом не виноват, это всего лишь чья-то жадность и беспринципность.
главной угрозой компаниям, занимающимся лекарствами-сиротами в США, служит план республиканцев по отмене Обамакэр. Законопроект, прошедший в мае, может вернуть какие-то пожизненные ограничения на оплату лечения пациентов – а это значит людям придётся платить за лечение из собственного кармана после превышения лимита на лекарства. Это может заставить компании снижать цены.


У таких компаний всегда есть выбор. Можно уйти с рынка и тогда пациенты будут умирать. Можно заставить пациентов собирать деньги у благотворителей, как это было до обамакера. Можно надеяться на снижение налогов для фарм-компаний, которое предусматривается тем же законом об отмене обамакер.

Интересно мне, неужели вся эта статья была написана для этого одного абзаца, с целью оправдать отмену системы медицинского страхования у них в стране?
Как приятно смотреть на людей, которые честно, своим трудом и умом зарабатывают свою нелегкую копеечку.
UFO just landed and posted this here
Есть любопытное видео от менеджера компании занимающейся разработкой орфанных препаратов:
https://vk.com/video-39830937_456239103?list=da81e2e22bb7b381a4
Он выступает приблизительно на втором часу, лысый такой :)
Точный таймкод не могу сказать т.к. не пользуюсь vk, а с других хостингов видео удалено из-за музыки в перерыве.
Sign up to leave a comment.

Articles